Как добиться баланса в вопросах применения механизма принудительного лицензирования // GxP News

Такого понятия, как «международный патент», не существует, отмечает к.ю.н., патентный поверенный РФ, партнер и руководитель юридической практики, практики по товарным знакам и промышленным образцам юридической фирмы «Городисский и партнеры» Евгений Александров. «Правовая охрана лекарственного средства носит территориальный характер и предоставляется на основании патента, выданного в соответствующем государстве. В данном случае, если аналог оригинального препарата подпадает под действие российского или евразийского патента, то его введение в гражданский оборот (то есть ввоз, производство, продажа и т. д.) без согласия патентообладателя будет являться нарушением исключительного права последнего», ‒ подчеркивает эксперт.

В России принудительное лицензирование производится согласно п. 1 и п. 2 ст. 1362 ГК РФ. «Вопрос о принудительном лицензировании не встает автоматически, и законодательство предусматривает ограниченный перечень оснований для выдачи принудительной лицензии. Так, принудительная лицензия может быть выдана в рамках п. 1 ст. 1362 ГК РФ в случае, если сам патентообладатель не использует или недостаточно использует свое изобретение, охраняемое патентом, что приводит к недостаточному предложению, к примеру, лекарственного препарата на рынке. Другое основание предусмотрено п. 2 ст. 1362 ГК РФ, которое предусматривает возможность выдачи принудительной лицензии в случае, если истец, обращающийся в суд за выдачей принудительной лицензии, сам является обладателем патента на (зависимое) изобретение, которое представляет собой важное техническое достижение и имеет существенные экономические преимущества перед другим более ранним изобретением», ‒ дает пояснение Евгений Александров. Он также подчеркивает, что в ГК РФ содержатся положения ст. 1360 и ст. 1360.1, которые регулируют случаи принятия Правительством РФ решения об использовании изобретения без согласия патентообладателя в интересах национальной безопасности или экспорта лекарственного препарата в соответствии с международным договором.

По мнению Евгения Александрова, правительство намерено упорядочить процедуру принятия решений на использование изобретений без согласия патентообладателей, поскольку данный вопрос является очень серьезным и может как принести пользу в отдельном случае, так и нанести серьезный и необоснованный ущерб инновационным компаниям, занимающимся разработкой и внедрением новых лекарственных препаратов.

Полный текст статьи «Как добиться баланса в вопросах применения механизма принудительного лицензирования» на сайте GxP News.