Городисский и Партнеры
Задать вопрос
pat@gorodissky.ru Ru En Jp Cn Kz
www.gorodissky.ru
+7 495 937 6116
pat@gorodissky.com
Задать вопрос Заказать звонок
Меню
x
 
 
  • О нас 
    • Структура
    • Проекты
    • Рейтинги
    • Gorodissky IP School
    • Карьера
    • Контакты
    • Презентация о фирме Презентация о фирме
    • Дом Майкова Дом Майкова
    • О М.Л. ГОРОДИССКОМ О М.Л. ГОРОДИССКОМ
  • Команда
  • Услуги 

    Практика
    патентных поверенных

    • Изобретения и полезные модели
    • Промышленные образцы
    • Селекционные достижения
    • Патентование за рубежом
    • Патентные исследования
    • Проверка на патентную чистоту
    • Заключения о нарушении патентов
    • Товарные знаки
    • Регистрация товарных знаков за рубежом
    • Мониторинг товарных знаков
    • Заключения о нарушении товарных знаков
    • Географические указания и НМПТ
    • Поддержание в силе охранных документов
    • Программы для ЭВМ, базы данных и топологии интегральных микросхем

    Юридическая
    практика

    • Стратегический консалтинг
    • Судебные споры
    • Защита прав и борьба с контрафактной продукцией
    • Авторские и смежные права
    • Недобросовестная конкуренция и недостоверная реклама
    • Реклама и медиа
    • Правовая экспертиза и аудит
    • Налогообложение и бухгалтерский учет
    • Сделки по распоряжению ИС
    • Доменные имена и веб-сайты
    • Защита бренда on-line и off-line
    • Интернет и электронная торговля
    • Коммерческая тайна и ноу-хау
    • Информационные технологии, защита информации и персональных данных
    • Телекоммуникации и связь
  • Медиа-центр 
    • Статьи и публикации
    • Информационные бюллетени
    • Новости законодательства
    • «Городисский» в СМИ
    • Новости
    • Анонсы
    • Видео
    • Подписка на рассылку
    • Информационный бюллетень № 1 (159) 2025 Информационный бюллетень № 1 (159) 2025
  • Офисы фирмы 
    • Москва тел: +7 (495) 937-61-16
    • Казань тел: +7 (843) 236-32-32
      тел: +7 (843) 236-43-43
      тел: +7 (843) 247-22-44
    • Владивосток тел: +7 (423) 246-91-00
    • Н.Новгород тел: +7 (831) 430-73-39
    • Пермь тел: +7 (342) 258 34 38; +7 (342) 208 74 74
    • Саров тел: +7 (831) 344 5275
    • Уфа тел: +7 (347) 286 5861
    • Дубай тел: +971 43 55 4882
    • Санкт-Петербург тел: +7 (812) 327-50-56
      тел: +7 (812) 233-07-09
    • Екатеринбург тел: +7 (343) 351-13-83
    • Самара тел: +7 (846) 270-26-12
      тел: +7 (846) 270-26-14
      тел: +7 (846) 270-26-13
    • Краснодар тел: +7 (861) 210-08-66
    • Дубна тел: +7 (496) 219-92-99
      тел: +7 (496) 219-92-29
    • Новосибирск тел: +7 (383) 209 3045
    • Киев тел:
    • Астана тел: +7 (7172) 270901
    • Бишкек тел: + 996 312 975715
 
 
+7 495 937 6116
pat@gorodissky.com
Заказать звонок Задать вопрос
Ru En Jp Cn Kz
  • Статьи и публикации
  • Информационные бюллетени
  • Новости законодательства
  • «Городисский» в СМИ
  • Новости
  • Анонсы
  • Видео
  • Подписка на рассылку
Версия для печати
Главная/Медиа-центр/Статьи и публикации/Коронавирусная инфекция COVID‑19 и новые актуальные правовые вопросы для фармацевтического рынка

Коронавирусная инфекция COVID‑19 и новые актуальные правовые вопросы для фармацевтического рынка

21 декабря 2020

Информационный бюллетень "Городисский и Партнеры" №3 (141) 2020

Васильев Сергей Викторович

Партнер, к.ю.н., Патентный поверенный РФ
Заместитель начальника юридического отдела

Задать вопрос автору

Горячев Илья Сергеевич

Советник, Юридический отдел

Задать вопрос автору

События этого года, связанные с глобальной эпидемией COVID‑19, несомненно, оказали влияние на различные аспекты человеческой цивилизации. Отдельные особенности регулирования интеллектуальной собственности в медико-биологической отрасли не стали исключением. В настоящей статье раскрываются некоторые новые тенденции и проблемы, появившиеся в России в результате распространения COVID‑19.

Продажа лекарственных средств в сети Интернет и охрана товарных знаков

В начале марта 2020 года Президент РФ разрешил продажи лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, в сети Интернет. Для осуществления таких продаж аптеки должны были получить государственные разрешения (лицензии).

Фактически Указ Президента РФ предусматривал усиление контроля Правительства РФ за соблюдением требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств, в том числе за розничной торговлей лекарственными средствами, осуществляемой дистанционным способом, включая требования по предотвращению обращения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, и при необходимости представление предложений о внесении изменений в законодательство Российской Федерации, направленных на повышение ответственности аптечных организаций при осуществлении розничной продажи лекарственных средств в сети Интернет.

Позднее, в апреле 2020 года, в результате внесения законодательных новелл Президент РФ подписал Федеральный закон № 105-ФЗ «О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»».

Предложенные изменения позволили аптекам осуществлять розничную продажу лекарственных средств за исключением:

  • лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту,
  • наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов,
  • а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов.

Изменения предусматривали необходимость наличия у аптек государственных разрешений на фармацевтическую деятельность и соответствующего разрешения государственного регулятора, получаемого в особом порядке.

В части принудительного исполнения изменения предусматривали блокировку веб-сайтов, нарушающих установленные требования, например, в случае предложения для продажи лекарственных средств, не подлежащих розничной торговле в сети Интернет, или предложений организаций, не имеющих государственных разрешений. Учитывая, что фальсифицированные или контрафактные лекарственные средства в принципе не могут быть введены в гражданский оборот, в том числе посредством сети Интернет, механизм блокировки должен обеспечить более эффективное противодействие в отношении несанкционированного использования товарных знаков и других интеллектуальных активов при продаже лекарственных средств в сети Интернет.

Однако в случае несанкционированного использования товарных знаков и другой интеллектуальной собственности при продажах лекарственных средств в сети Интернет владельцы брендов в России не должны забывать и об уже существующих механизмах защиты прав в сети Интернет.

Первый и так называемый традиционный путь защиты от нарушений интеллектуальных прав в сети Интернет — это предъявление гражданских исков в суд. Практика последнего времени показывает, что даже простые, а не нотариально удостоверенные снимки экрана (скриншоты) должны, по общему правилу, приниматься судами в качестве надлежащего доказательства нарушения.

Закон позволяет бороться как с основными нарушителями (то есть с теми лицами, которые продают контрафактные товары в сети Интернет), так и с иными участниками, которые помогают/способствуют нарушению интеллектуальных прав. Такие иные участники могут быть владельцами доменного имени, владельцами веб-сайтов и хостинговыми компаниями. В зависимости от масштаба участия и роли, которую они играют в процессе нарушения интеллектуальных прав, могут применяться различные средства правовой защиты. В рамках гражданского иска возможно применение как денежной компенсации, так и судебного запрета.

Другой вариант защиты от нарушения исключительных прав в сети Интернет — обращение к регистратору доменных имен. Если домен не будет подтвержден надлежащим образом и при запросе подтверждения (процедура верификации) владелец доменного имени не предоставит соответствующую информацию, доменное имя будет снято с делегирования, а, следовательно, доступ к веб-сайту, нарушающему права, будет прекращен.

И пока еще не очень распространенный способ борьбы с нарушением интеллектуальных прав в сети Интернет — это обращение в прокуратуру. В случае продажи веб-сайтом контрафактных товаров правообладатель может подать заявление в органы прокуратуры. Такие действия заканчиваются судебным решением о блокировке всего вебсайта или определенных страниц.

Актуальные вопросы законодательства о рекламе

Фактически Федеральный закон от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ «О рекламе» устанавливает как общие, так и специальные требования к рекламе лекарственных средств. В частности, такая релама должна быть добросовестной и достоверной в отношении потрелекарственного средства. Кроме того, реклама свойств и характеристик (включая способы использования и применения) лекарственных средств разрешена только в пределах показаний, содержащихся в инструкции по применению (листке-вкладыше в упаковке).

Возникновение COVID‑19 и последующие упоминания в рекламе о проблемах, связанных с коронавирусной инфекцией, вызвали обеспокоенность Федеральной антимонопольной службы (ФАС), которая выступает в качестве регулятора рекламы в России.

К примеру, в феврале 2020 года представители ФАС заявили, что будут бороться с использованием в рекламе медицинских услуг обещаний о лечении COVID‑19. В апреле 2020 года ФАС возбудила несколько дел против ветеринарных клиник, которые предлагали услуги диагностики, вакцинации и лечения COVID‑19 у кошек и собак.

В своем заявлении ФАС отметила, что в России на тот момент были зарегистрированы лекарственные препараты для ветеринарного применения, используемые для профилактики иммунизации против коронавирусной инфекции только у крупного рогатого скота. Таким образом, как уточнила ФАС, на территории России отсутствовала зарегистрированная система диагностики, вакцинации и лечения коронавируса у домашних животных, в том числе кошек и собак. Следовательно, ФАС сочла, что в рекламе таких услуг присутствуют потенциальные нарушения.

Что касается именно фармацевтической рекламы, то интерес представляет недавнее дело № 08/05/24–10/2020, по которому ФАС признала незаконным указание на возможность применения конкретного лекарственного средства против COVID‑19. В рекламе, распространяемой по радио, сообщалось:

  • об увеличении количества случаев заболевания новым коронавирусом, вызывающим опасную пневмонию;
  • о передаче вируса от человека к человеку;
  • о высоком риске заражения;
  • о том, что исследования показали, что рекламируемое средство активно даже против коронавируса;
  • о том, что рекламируемое лекарственное средство имеет антивирусное действие широкого спектра для защиты детей и взрослых;
  • о наличии противопоказаний и необходимости консультации с медицинским специалистом.

ФАС проанализировала инструкцию по применению рекламируемого лекарственного средства и указала, что лекарственный препарат является противовирусным средством, которое специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и F(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). При этом показаниями к применению рекламируемого лекарственного препарата являются: профилактика и лечение у взрослых и детей гриппа А и В, других ОРВИ; комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений; комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

В ходе рассмотрения дела ФАС направила запрос в Министерство здравоохранения (Минздрав).

Согласно ответу Минздрава в инструкции по медицинскому применению рекламируемого лекарственного препарата в разделах «Показания к применению» и «Способ применения» отсутствует информация об инфекционном заболевании, вызываемом коронавирусом 2019‑nCoV, при этом заданий по внесению изменений в действующую нормативную документацию с целью расширения показаний к применению рекламируемого лекарственного препарата в учреждения Минздрава не поступало.

В связи с этим ФАС сочла, что рекламные сообщения о свойствах и характеристиках рекламируемого лекарственного средства находятся вне пределов информации, содержащейся в утвержденной в установленном порядке инструкции по применению. В связи с этим ФАС пришла к выводу, что на момент распространения рассматриваемого рекламного сообщения содержащаяся в нем информация относительно действия рекламируемого препарата против нового коронавируса выходила за пределы показаний, указанных в инструкции по применению данного препарата, и, таким образом, до внесения в инструкцию соответствующих дополнений такое упоминание действия было преждевременным.

Также ФАС сослалась на положение закона «О рекламе», согласно которому запрещается ссылаться на недостоверные сведения о результатах исследований. Владелец регистрационного удостоверения рекламируемого лекарства предоставил доказательства того, что китайские ученые провели in vitro исследования активности ряда лекарственных препаратов в отношении нового коронавируса, включая рекламируемый препарат. По результатам этих исследований рекламируемый препарат был включен Государственным комитетом КНР по делам здравоохранения в рекомендации по лечению COVID‑2019 в Китае («Программа диагностики и лечения пневмонии, вызываемой новым коронавирусом 2019‑nCoV» опубликована на сайте Национальной комиссии здравоохранения КНР).

При данных обстоятельствах ФАС пришла к заключению об отсутствии нарушения положения закона «О рекламе» в отношении требования о достоверности сведений о результатах исследований. Однако в отношении нарушения требования закона «О рекламе» о соответствии информации, содержащейся в инструкции по применению, ФАС оставила свое заключение о нарушении закона «О рекламе» в силе.

Данное дело показывает внимание ФАС к использованию в рекламных материалах упоминаний о лечении COVID‑19.

Постоянная необходимость защиты интеллектуальной собственности и борьба с имитациями товаров

COVID‑19 и другие вирусы действительно дают фармацевтическим компаниям стимул к проведению исследований, разработке и производству новых лекарств. Следовательно, для успеха и конкурентоспособности новых лекарственных средств на рынке требуется надлежащая защита интеллектуальной собственности. Получение патента на новый фармацевтический препарат и регистрация товарного знака значительно помогают в обеспечении исключительности, продвижении препарата на рынке и борьбе с имитациями.

Проблема имитации по-прежнему вызывает серьезное беспокойство, особенно у производителей популярных лекарственных средств. Производители пищевых добавок (или БАД — биологически активных добавок) часто ссылаются на наличие у их продукции определенного эффекта лечения. В то же время в законодательстве нормах четко указывается, что БАД ни в коем случае не могут рассматриваться в качестве метода или средства лечения. В этом заключается основное различие между БАД и лекарственным препаратом.

Несмотря на указанные требования, ФАС был рассмотрено ряд дел, в которых БАД рекламировались в качестве средств с лечебным эффектом. Вместе с тем, в последние годы ситуация улучшилась, потому что и рекламодатель, и распространитель рекламы несут ответственность за распространение рекламы БАД, которые позиционируются в качестве лекарственного средства лечения.

Еще одним признаком имитации товаров является использование для БАД тех же наименований, что и у лекарственных средств. Обычно такие случаи рассматриваются с позиции законодательства о защите конкуренции, т. к. при появлении БАД, имеющих наименование и дизайн, аналогичные наименованию и дизайну лекарственных средств, потребитель может быть легко введен в заблуждение.

За последние годы ФАС выявила и прекратила ряд случаев, когда производители БАД копировали наименования популярных лекарственных средств и пытались использовать их известность и репутацию. Более того, антимонопольные органы продолжают бороться с источником этой проблемы и в настоящее время рассматривается и, как можно надеяться, скоро будет принят проект нормативно-правового акта, направленного на отслеживание БАД с наименованиями, аналогичными наименованиям лекарственных средств, и запрещающего регистрацию таких БАД.

Заключение

COVID‑19 показал, что в настоящее время рыночный и правовой контекст способен меняться очень быстро. В целях обеспечения безопасности и устойчивости рыночной конъюнктуры органы власти осуществляют регулярный мониторинг и эффективно контролируют ситуацию, принимая новые нормативно-правовые акты и необходимые решения. Фармацевтические компании, владельцы интеллектуальной собственности и другие ключевые участники рынка также играют важную роль в этом процессе и могут успешно участвовать в решении проблем, вызванных COVID‑19.

Васильев Сергей Викторович
Все статьи автора Об авторе

Горячев Илья Сергеевич
Все статьи автора Об авторе

Поделиться:
Вернуться назад
РАСПЕЧАТАТЬ

Используя этот сайт, Вы выражаете согласие на сбор и обработку Ваших персональных данных, в том числе с привлечением сторонних сервисов и с применением cookie-файлов и средств веб-аналитики, на условиях, изложенных в Политике в отношении обработки персональных данных в интернете. Вы также принимаете условия нашего Пользовательского соглашения.

Понятно
Рейтинг юридического рынка ОАЭ, Право.ру
ПРАВО-300
Рейтинг лучших российских юристов
ПРАВО300 - Рекомендованные юристы
Рейтинг юридических фирм ИД «КоммерсантЪ»
Media Law International
WIPR Leaders
Участие в рейтинге Lexology Legal Influencers
IAM 1000
WTR-1000
Chambers & Partners Europe
IAM Global Leaders
Who’s Who Legal
The Patent Lawyer Magazine рекомендует
Лучшие юристы в области ИС
The Legal 500\EMEA рекомендует
The Trademark Lawyer Magazine рекомендует
Managing Intellectual Property
MIP IP Stars
Leaders League
PCT Filer Top-5
Expert Guides
The Top 250 Women in IP 2019
WIPR's Influential Women in IP 2019
Leaders League Лучшая Европейская Фирма в Области Интеллектуальной Собственности 2018

© ООО «Юридическая фирма Городисский и Партнеры», 2015-2025

Россия 129090, Москва, ул. Большая Спасская, 25, стр. 3
Телефон: +7 495 937 6116; E-mail: pat@gorodissky.com
+7 495 937 6116 +7 495 937 6116  
Интернет-агентство «Артус» Создание сайтов —
интернет-агентство «Артус»
  • Пользовательское соглашение
  • Карта сайта
  • Обратная связь
  • Поиск
  • Политика в отношении обработки персональных данных
 

Ваше сообщение отправлено

Спасибо за обращение.
Мы обязательно свяжемся с Вами
в ближайшее время.
 
 

Заказать звонок

code img
Отправить
 
 

Заявка принята

Спасибо за обращение.
Мы обязательно свяжемся с Вами
в ближайшее время.
 
 

Задать вопрос

code img
отправить сообщение
 
 

Заявка принята

Спасибо за обращение.
Мы обязательно свяжемся с Вами
в ближайшее время
 
 

Форма обратной связи

* поля, обязательные для заполнения
отправить сообщение
 
 

Форма обратной связи

отправить сообщение
 
 

CALCULATE national patents/trademarks



Country Object Status Claims Grace period Year/number of classes Budget Quantity Info Delete
-
-

Official fee: 0 USD

Service fee: 0 USD

Total: 0 USD

-
-

Official fee: 0 USD

Service fee: 0 USD

Total: 0 USD

Add
SUBTOTAL: Official fee: 0 USD Service fee: 0 USD Total: 0 USD
 
 

Заявка принята

Спасибо за обращение.
Мы обязательно свяжемся с Вами
в ближайшее время
 
 

Info

 
 

Thank you

Your message was successfully sent
 
 

Thank you

Dear Sender,
Your message has been submitted.
Thank you for using Gorodissky & Partners online maintenance system.

Please ensure that our confirmation of receipt has reached your e-mail indicated in the feedback form. In the absence of the same you are strongly requested to contact us by ipms@gorodissky.ru

Sincerely yours,
IP Renewals & Recordals Department

 
 

About eurasian patent

text
 
 

Dear Sender,


Your message has been submitted. Thank you for using Gorodissky & Partners online maintenance system.
Please ensure that our confirmation of receipt has reached your e-mail indicated in the feedback form. In the absence of the same you are strongly requested to contact us by ipms@gorodissky.ru

Sincerely yours,
IP Renewals & Recordals Department
 
 

Ваша вакансия принята

Спасибо за обращение.
Мы обязательно свяжемся с Вами
в ближайшее время
 
 

Ваше сообщение отправлено

Спасибо за обращение.
Мы обязательно свяжемся с Вами
в ближайшее время